发布日期：2024年12月31日
发布会嘉宾：宣城市市场监管局三级调研员夏明华,宣城市市场监管局药化械监管科科长王波
发布会地点：新闻发布厅
主办单位：市政府新闻办、市政务公开办
来源：市政府新闻办、市政务公开办
（一）负责市场综合监管和知识产权保护，以及药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品安全监管。贯彻执行有关法律法规规章，拟订相关地方政策、规划、标准及具体措施办法。组织实施质量强市战略、食品安全战略、标准化战略和知识产权战略。规范和维护市场秩序，营造诚实守信、公平竞争的市场环境，强化知识产权创造、保护和运用。
（二）负责市场主体统一登记注册。负责各类企业、农民专业合作社和从事经营活动的单位、个体工商户等市场主体的登记注册和监管工作。建立市场主体信息公示制度和共享机制，依法公示和共享有关信息，加强信用监管，推动市场主体信用体系建设。
（三）负责市场监管综合执法工作。推进全市市场监管综合执法改革，统一承担市场、食品、药品、医疗器械、化妆品、知识产权、价格、盐业、商务等领域综合执法工作，对市场主体准入、生产、经营、交易中的有关违法行为和案件进行查处和指导，查处辖区内大案要案和疑难案件。
（四）负责反垄断相关工作。统筹推进竞争政策实施，指导实施公平竞争审查制度。根据权限对经营者集中行为进行反垄断调查，负责垄断协议、滥用市场支配地位和滥用行政权力排除、限制竞争等反垄断执法工作。指导企业在国外的反垄断应诉工作。
（五）负责监管市场秩序。依法监管市场交易、网络商品交易及有关服务行为。组织查处价格收费违法违规、不正当竞争、合同欺诈、违法直销传销、侵犯商标专利知识产权和制售假冒伪劣行为等。指导广告业发展，监管广告活动。依法实施合同行政监管，承担动产抵押物登记和拍卖行为的监管。指导查处无照生产经营和相关无证生产经营行为。指导消费维权工作和消费环境建设。参与制定商品交易市场发展规划并与相关部门建立沟通协作机制，规范商品交易市场、农贸市场秩序，指导商品交易市场提升发展和农贸市场改造提升工作。
（六）负责宏观质量管理。拟订并实施质量发展的制度措施。统筹全市质量基础设施建设与应用，会同有关部门组织实施重大工程设备质量监理制度，组织或参与有关质量事故调查，落实缺陷产品召回制度，监管产品防伪工作。
（七）负责产品质量安全监管。管理产品质量安全风险监控、监督抽查工作。建立并组织实施质量分级制度、质量安全追溯制度。负责工业产品生产许可管理。负责纤维制品质量监督工作。
（八）负责特种设备安全监管。综合管理特种设备安全监察、监督工作，监督检查高耗能特种设备节能标准和锅炉环境保护标准的执行情况。
（九）负责食品安全监管综合协调。组织制定食品安全重大政策并组织实施。负责食品安全应急体系建设，组织指导食品安全事件应急处置和调查处理工作。落实食品安全重要信息直报制度。承担市食品安全委员会具体工作。
（十）负责食品安全监管。建立覆盖食品生产、流通、消费全过程的监督检查制度和隐患排查治理机制，防范区域性、系统性食品安全风险。推动建立食品生产经营者落实主体责任机制，健全食品安全追溯体系。组织开展食品安全监督抽检、风险监测、核查处置和风险预警、风险交流工作。组织实施食品生产、经营等许可、备案和监管。承担食盐质量安全监管相关职责。
（十一）负责统一管理全市计量工作。推行法定计量单位和国家计量制度。管理计量器具，组织量值传递、溯源和计量比对工作。规范、监督商品量和市场计量行为。
（十二）负责统一管理标准化工作。承担市地方标准立项、统一审批、编号和发布等工作。监督国家标准、行业标准和地方标准的贯彻实施。协调指导各类标准制定工作。推行采用国际标准和国外先进标准。负责监管商品条码工作。
（十三）负责统一管理检验检测工作。推进检验检测机构改革，规范检验检测市场，完善检验检测体系，指导协调检验检测行业发展，组织有关科研和技术引进工作。
（十四）负责统一管理、监督和综合协调全市认证认可工作。组织实施国家统一的认证认可和合格评定监管制度。
（十五）负责知识产权监管。拟订并组织实施商标、专利、原产地地理标志、集成电路图布图设计等知识产权创造、保护和运用的政策、制度、规划。研究新领域、新业态、新模式创新的知识产权保护、管理和服务政策。推动建设知识产权保护体系、公共服务体系。负责促进知识产权创造和运用。（十六）负责药品安全监管。监督实施药品标准及分类管理制度，监督实施质量管理规范。组织开展药品不良反应监测、评价和处置工作。根据权限或受委托，组织、指导药品生产、经营环节的许可、备案、检查以及药品生产、经营、使用环节违法行为的查处。组织实施执业药师资格准入制度及执业药师注册工作。负责现代医药产业人才队伍建设。配合有关部门指导药品行业生产经营企业做好生态环境保护和污染防治工作。
（十七）负责医疗器械安全监管。监督实施医疗器械标准、分类管理制度、经营质量管理规范。组织开展医疗器械不良事件监测、评价和处置工作。根据权限或受委托，组织、指导医疗器械生产、经营环节许可、备案、检查以及医疗器械生产、经营、使用环节违法行为查处。配合有关部门指导医疗器械行业生产经营企业做好生态环境保护和污染防治工作。
（十八）负责化妆品安全监管。组织监督实施化妆品标准、分类管理制度、质量管理规范。组织开展化妆品不良反应监测、评价和处置工作。根据权限或受委托，组织、指导化妆品生产环节许可、备案、检查以及化妆品生产、经营环节违法行为查处。
（十九）负责市场监管科技和信息化建设、新闻宣传、对外交流与合作。按规定承担技术性贸易措施有关工作。
（二十）指导推进民营企业协会和个体劳动者协会及其会员单位、专业市场、中介组织的党建工作。
（二十一）完成市委、市政府交办的其他任务。
市委宣传部新闻发布科科长甘德林：
大家好！欢迎参加由中共宣城市委宣传部、市政府新闻办举行的新闻发布会。本场发布会的主题是宣城市2024年推进药品安全工作情况。我们邀请到宣城市市场监管局三级调研员夏明华、宣城市市场监管局药化械监管科科长王波介绍并回答记者提问。
夏明华：
各位媒体界朋友们，大家好！
首先，非常感谢大家长期以来对我市药品安全工作的关心和支持！
2024年，在市委、市政府的坚强领导下，市市场监管局扎实开展药品安全巩固提升行动，该行动为期一年半，从2023年7月份开始至今年11月结束。行动开展期间我们围绕“防范风险、查办案件、提升能力”三条主线，聚焦突出问题和薄弱环节，深入排查化解药品安全风险隐患，严厉打击药品安全违法犯罪行为。下面，我分三个部分介绍工作开展情况。
夏明华：
一、突出重点，巩固提升行动成效明显
市市场监管局紧扣三条主线，在药品网络销售、“三医”协同发展和治理、长三角“一地六县”跨区域药品安全监管、执法“简案快办”等方面不断创新工作举措，推进药品安全巩固提升行动走深走深。省药监局多次来宣督导药品安全巩固提升工作。
行动开展以来，全市共检查药械经营企业4047家次、使用单位2581家次、疫苗接种单位332家次，限期整改421家次，立案999起。
夏明华：
二、多维发力，全方位筑牢药品安全底线
(一)强化党政同责，持续提升工作高度。市政府常务会议传达学习习近平总书记关于药品安全工作重要论述，听取药品安全巩固提升行动进展汇报。宣城市食药安办印发《宣城市推进食品药品安全社会共治实施方案》，明确10条措施33项重点任务。市市场监管局多次召开会议研究部署药品安全巩固提升行动工作会议精神。
（二）锚定监管目标，织牢风险防控密度。严格落实风险会商制度。重点对检查发现的无证经营药械、经营使用过期药械、非法途径购进药品、网络违规销售等风险项进行会商。纵深推进各类整治。组织开展药品安全春风行动、经营和使用环节县际交叉互查、药品零售企业购进渠道及染发类化妆品专项检查；联合省药监局第八分局、市公安局开展特殊药品流向延伸检查。强化网售环节监管。在省内率先全面推行“药安封签”，制定《药品网络销售企业现场检查要点》《宣城市药械妆网络销售（电商直播）规范指南》，全面压实直播电商平台和网售经营者主体责任。
（三）坚持问题导向，增强案件查办力度。行动以来共立案999起，移送公安机关违法线索19起。查办的生产销售假冒化妆品等4起案件先后入选省药监局药品安全巩固提升行动典型案例，其中2起入选国家药监局典型案例。
（四）对标中心任务，加大“双基”工作强度。加强基层监管能力建设。印发《药品零售和使用单位监管手册》《药品网络销售企业现场检查要点》，多次邀请省局业务处室骨干来宣授课，组织开展“两品一械”法律法规专题培训班6次。实施基层药品监管队伍“四个一”工程，出台了《宣城市药品检查员队伍建设工作方案》，进一步夯实药品安全基础工作。
（五）强化普法宣传，拓展社会共治广度。结合3·15国际消费者权益日、药品安全宣传周，依托安徽省药品法治宣传教育基地、宣城市安全用药科普基地开展科普宣传活动；定期筛选出典型案例在全市公开发布。在省市级媒体发布药品安全巩固提升信息400余条，通过微信公众号、户外显示屏等发布安全用药科普知识5000余条，多次入选《安徽药品监管简报》，《“三制”推动药品安全巩固提升行动》在《医药经济报》《安徽法制报》上刊载报道,社会共治氛围日益浓厚。
夏明华：
三、创新方式，提升药品安全监管质效
（一）探索建立长三角跨区域药品监管协作机制。今年7月10日，在郎溪县召开了2024年长三角“一地六县”药品安全工作联席会议，交流会商各区域药品安全工作，研究通过了《长三角“一地六县”药品安全工作机制》《长三角地区“一地六县”药品安全应急处置区域协作框架协议》，形成长三角“一地六县”跨区域药品监管协作工作格局。12月3日在郎溪县成功举办了安徽省药品安全示范性应急演练暨2024年长三角“一地六县”药品安全突发事件应急演练。
（二）探索简案快办新模式。在全省率先出台了“简案快办”执法模式。针对情节简单、违法行为轻微的案件，通过电脑端和手机APP全程数字化执法，实现现场调查取证、文书签收、罚款缴纳“一站式”办理。自实行“简案快办”执法新模式以来，办理药品类案件38件，药品案件相比去年同期增长12.7%；平均办案时间从之前30天缩短至6天，压缩办案时间80%以上，有效地化解了职业索赔、“小过重罚、类案不同罚”和基层执法面临的对象广、职能多、案量大等问题。
市委宣传部新闻发布科科长甘德林：下面进入记者提问环节。
安徽日报记者：药品安全与人民健康息息相关。近年来，越来越多的人选择网上购药，药品网络销售行业迎来了快速发展，增加了用药风险。请问我市采取了哪些措施保障网络购药安全。
王波：
（一）强化网络销售药品监管。印发《药品网络销售企业现场检查要点》，企业主体资格、诚信经营、体系建设、日常管理、处方药销售、风险控制等方面制定了具有较为全面的检查内容及要点，检查项目共32项，其中严重缺陷项目4项，主要缺陷项20项，一般缺陷项8项，并对检查结果的判定做出规定。《要点》的制定为全市执法人员开展药品网络销售现场检查提供了标准和方法，将不断提升网络销售环节监管的针对性和实效性，全面提升药品网络销售企业管理水平。截至目前，全市共检查网售企业335家，约谈企业115家，立案查处22起，移送公安机关违法案件2起，1人被列入严重违法失信人员名单。
（二）全面推行药品网络销售“药安封签”。针对市域范围内药品零售配送环节，全面推行“药安封签”的使用，市县联动召开药品网络销售“药安封签”宣贯培训会，强化落实监管部门属地责任和药品零售企业主体责任。截至目前，全市共有388家药品零售企业使用“药安封签”，向市场投放使用“药安封签”26.6万余张，市场监管部门对“药安封签”使用情况开展日常检查326家次，责令整改24家，真正让广大消费者网络购药时“点得放心，用得安心”。《安徽药品监管简报》第6期、12期刊登我市推广“药安封签”加强药品网络销售监管做法。《中国市场监管报》《中国质量网》《人民日报健康客户端》《新浪网》《直播宣城》等多家媒体也进行了报道。
11月13日至15日，上海市药监局、上海市普陀区市场监管局组织药品监管人员来宣调研考察药品网络销售监管工作，重点交流学习宣城市“药安封签”推广使用情况。
（三）探索直播电商领域营销行为合规监管新模式。聚焦直播电商领域主体发现难、监测难等突出难题，印发《宣城市药械妆网络销售（电商直播）规范指南》，在全省率先建成并上线运行宣城市电子商务直播带货监测平台，平台设置数据中心、查办处理、直播监测、专项监测等功能模块，通过动态跟踪直播监测违法违规行为，实现对药械妆直播电商领域全链条数字化追溯监管。平台运行以来全市监管部门对抖音、快手等平台32家药械妆直播网店开展了动态监测和专项监测，暂无违规现象发生。
市委宣传部新闻发布科科长甘德林：本场发布会到此结束，感谢大家！
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