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2021年度全省第一类医疗器械监管工作座谈会在宣城召开

发布时间：2021-04-28 09:00 来源：市市场监管局浏览：次

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4月26日上午，全省第一类医疗器械监管工作座谈会在宣城召开，省药品监督管理局党组成员、副局长许伏新出席会议并讲话，宣城市人民政府副市长宁伟致辞，省药品监督管理局器械生产监管处处长王平主持会议，宣城市市场监管局党组书记、局长刘富贵出席。省药监局器械生产监管处、许可注册处及全省各市、直管县(市)局从事第一类医疗器械备案和监管的工作人员共60余人参加了座谈会。

宁伟代表宣城市委、市政府，对全省医疗器械监管战线上的同仁表示热烈欢迎，对省药监局以及兄弟地市长期以来给予宣城药品安全工作的关心和支持表示衷心的感谢。他指出，近年来，宣城市深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想，坚持把保障人民群众食品药品安全放在首位。宣城市将坚持以“四个最严”的要求为根本导向，坚决守住药品安全底线，奋力推进药品监管体系和监管能力现代化，以卓有成效的扎实工作助力药品产业高质量发展。
会议研究部署了2021年全省第一类医疗器械备案和监管工作相关任务要求，并就如何推进上下联动、形成齐抓共管新局面、探索创新监管模式进行了座谈交流。各市、直管县(市)局分别就本辖区第一类医疗器械备案和监管工作开展情况、好的经验做法以及存在的问题作了交流发言。王平处长对各市、直管县(市)工作开展情况进行点评。
座谈会上，许伏新听取了各市、直管县(市)交流发言，仔细了解了全省第一类医疗器械监管工作现状，充分肯定了第一类医疗器械监管工作取得的成效，特别是在新冠肺炎疫情防控工作中作出的突出贡献，对全省第一类医疗器械备案和监管工作提出明确要求：一是辩证看待第一类医疗器械安全风险，严厉查处“高类低备”、非法添加药物等违法违规行为；二是全面提升备案、监管能力，将备案、监管信息渠道打通，形成合力；三是加强对备案企业监管，对风险点排查，在保证质量安全的前提下，探索关键点，创新监管方法；四是进一步完善第一类医疗器械备案监管机制。他强调，一定要把好第一类医疗器械质量关、安全关，提升我省第一类医疗器械备案、监管的能力与水平。

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