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宣城市市场监管局“四坚持”高效完成2023“药品安全春风行动”

发布时间:2023-03-21 16:20 来源:市市场监管局 浏览:
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自2023年“药品安全春风行动”启动以来,宣城市市场监管局强化风险管控,以日常检查和专项排查为抓手,突出重点品种、重点环节、重点区域,全面排查风险隐患,保障“两节”“两会”期间药品安全稳定,为期3个月的专项行动完美收官。

坚持高位引领,全面部署推进。召开迎“两节”、除隐患、保平安“三品一特”安全风险专项整治行动部署会对2023“药品安全春风行动”进行专项部署,认真研读省局工作方案要求,制定市局方案细化工作任务,要求坚持全市市场监管“一盘棋”,全面推进专项行动落地见效。市局主要领导多次带队赴县市区开展“三品一特”安全风险专项整治包保督查工作,了解春节及两会期间全市疫情防控药械保障供应情况,督导落实市委主要领导关于做好药店管理保供的批示要求。

坚持问题导向,全面组织排查。围绕重点持续发力,以单体零售药店、民营医疗机构、疫苗接种单位、药械网络销售企业等为重点检查对象,严查疫苗、特殊药品、含特殊药品复方制剂、贵细中药饮片、新冠病毒治疗药物等重点品种进货渠道和贮存、销售、使用行为的合法、合规性。聚焦热点定向施力,对零售药店和医疗机构的新冠病毒感染治疗用中药饮片开展检查,现场抽检桂枝、川芎、桔梗等中药饮片5批次。针对难点靶向用力,聚焦医美行业乱象,重拳出击开展专项整治工作,整合药品、医疗器械、广告、执法监督等科室执法力量开展现场检查,检查医疗美容机构17家、生活美容机构173家,责令改正10家,立案查处2起涉嫌医疗、生活美容虚假宣传广告案件,查处化妆品案件6件。

坚持风险防控,持续预警监测。加强部门协作,会同卫生健康部门建立医疗机构药品、医疗器械、化妆品监测报告工作考核和定期通报制度,严格落实《宣城市严重药械化不良反应/事件调查规程》要求,开展药品化妆品不良反应、医疗器械不良事件报告和监测工作。加强业务培训,组织药品不良反应监测中心工作人员赴宣城市首善医院进行授课,持续提升监测人员业务水平。截至目前,全市药品不良反应百万人口报告数530份,其中新的严重的报告占比32.4%;医疗器械不良事件百万人口报告数171份;化妆品不良反应百万人口报告数114份。

坚持宣传引导,营造共治氛围。以“3.15”国际消费者权益日大型广场宣传活动为契机,组织专业团队开展药学服务,对《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法律法规进行宣传,强化药械经营使用单位的主体责任;同时在市局公众号开设专题,对各县市区2023“药品安全春风行动”、涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动、医美行业突出问题专项治理工作进展情况和工作成果进行宣传,累计发布用药安全科普知识123条,努力扩大专项行动的社会影响,引导社会共治共享。

春风行动开展以来,全市共检查药品经营企业578家次,限期整改36家次,立案查处24起;检查医疗器械经营企业506家次,限期整改32家次,立案查处7起;检查医疗机构166家次,限期整改15家次,立案查处27起;检查药械网络销售企业140家次,限期整改8家次。

下一步,将细致梳理检查中发现的问题和风险隐患点,结合“药安乡村2023”药械妆专项稽查行动、医疗器械质量安全专项整治工作持续深入开展药品质量安全专项检查工作,对存在问题进行“回头看”,持续净化药械市场秩序,保障人民群众用药安全。

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